- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623388
Modificaciones Epigenéticas de la Diabetes Mellitus Tipo I
7 de enero de 2014 actualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Modificaciones epigenéticas inducidas por la variabilidad glucémica
Esta investigación se realiza para averiguar si los cambios significativos en la glucosa en sangre provocan malos resultados en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diabético tipo I
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Diagnóstico de la diabetes tipo I
- Dispuesto a usar un monitor continuo de glucosa en sangre como se especifica en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
Grupo de control sano Inclusión:
- 18-65 años
- Dispuesto a usar un monitor continuo de glucosa en sangre como se especifica en el protocolo
Exclusión:
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Diagnóstico de diabetes tipo I o II
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fase I
|
Prueba de tolerancia oral a la glucosa para pacientes diabéticos en fase I
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar la variabilidad del azúcar en la sangre en diabéticos tipo I en busca de diferencias en las firmas epigenéticas entre diabéticos tipo I con poca variabilidad glucémica en comparación con aquellos con cambios glucémicos más pronunciados.
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-5649
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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