- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623388
Modificações Epigenéticas do Diabetes Mellitus Tipo I
7 de janeiro de 2014 atualizado por: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Modificações epigenéticas induzidas pela variabilidade glicêmica
Esta pesquisa está sendo realizada para descobrir se mudanças significativas na glicemia causam resultados ruins em pacientes com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diabético Tipo I
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Diagnóstico de diabetes tipo I
- Disposto a usar monitor contínuo de glicose no sangue conforme especificado no protocolo
Critério de exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
Grupo de controle saudável Inclusão:
- 18-65 anos
- Disposto a usar monitor contínuo de glicose no sangue conforme especificado no protocolo
Exclusão:
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
- Diagnóstico de diabetes tipo I ou II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fase I
|
Teste oral de tolerância à glicose para diabéticos na fase I
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a variabilidade do açúcar no sangue em diabéticos tipo I quanto a diferenças nas assinaturas epigenéticas entre diabéticos tipo I com pouca variabilidade glicêmica em comparação com aqueles com alterações glicêmicas mais pronunciadas.
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-5649
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