- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01623388
Modifications épigénétiques du diabète sucré de type I
7 janvier 2014 mis à jour par: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Modifications épigénétiques induites par la variabilité glycémique
Cette recherche est en cours pour déterminer si des changements importants de la glycémie entraînent de mauvais résultats chez les patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- Scripps
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Diabétique de type I
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Diagnostic du diabète de type I
- Disposé à porter un moniteur de glycémie en continu comme spécifié dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
Groupe témoin sain Inclusion :
- 18-65 ans
- Disposé à porter un moniteur de glycémie en continu comme spécifié dans le protocole
Exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude
- Diagnostic du diabète de type I ou II
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
La phase I
|
Test oral de tolérance au glucose pour les patients diabétiques en phase I
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer la variabilité de la glycémie chez les diabétiques de type I pour les différences de signatures épigénétiques entre les diabétiques de type I avec peu de variabilité glycémique par rapport à ceux avec des changements glycémiques plus prononcés.
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
20 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-5649
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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