Continous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance Study (ICAN)
5 de marzo de 2013 actualizado por: John G. Park, Mayo Clinic
ICAN (Improvement in CPAP Adherence Via the Net) Study
Does an internet based text or email interaction and education improve CPAP compliance for patients with Obstructive sleep apnea (OSA) and reduce nursing intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (age 18 - 90 years of age) newly diagnosed with OSA who have been recommended CPAP therapy.
Exclusion Criteria:
- Previously attempted CPAP, requires the use of bilevel positive airway pressure device, difficulty with English language such that they have difficulty understanding instructions given at high school equivalent, periodic limb movement associated arousals greater than 20/hour, primary complaint of insomnia, diagnosis of restless leg syndrome or periodic limb movement disorder
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Standard of care
Participants randomized to this arm will have the usual follow up care without any additional information.
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participants will receive education from staff nurses as needed.
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Comparador activo: Additional Education
This arm will receive a weekly text message or e-mail asking participants to sign on to the web page that we will provide.
Once they sign on, they will see additional educational materials and questions regarding their CPAP use.
Based on their response, they will be directed to suggestion or sites to help improve their compliance with their CPAP.
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The internet-based intervention group would receive a weekly text or an email (based on the subject's preference).
The content of the message asks about their approximate compliance over the past week.
Based on their response, they will be directed to one of two internet web pages.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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change in mean number of nursing interventions at one month
Periodo de tiempo: baseline to one month after initiation
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baseline to one month after initiation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Park, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-008195
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .