- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01642160
Continous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance Study (ICAN)
5 marzo 2013 aggiornato da: John G. Park, Mayo Clinic
ICAN (Improvement in CPAP Adherence Via the Net) Study
Does an internet based text or email interaction and education improve CPAP compliance for patients with Obstructive sleep apnea (OSA) and reduce nursing intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (age 18 - 90 years of age) newly diagnosed with OSA who have been recommended CPAP therapy.
Exclusion Criteria:
- Previously attempted CPAP, requires the use of bilevel positive airway pressure device, difficulty with English language such that they have difficulty understanding instructions given at high school equivalent, periodic limb movement associated arousals greater than 20/hour, primary complaint of insomnia, diagnosis of restless leg syndrome or periodic limb movement disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Standard of care
Participants randomized to this arm will have the usual follow up care without any additional information.
|
participants will receive education from staff nurses as needed.
|
Comparatore attivo: Additional Education
This arm will receive a weekly text message or e-mail asking participants to sign on to the web page that we will provide.
Once they sign on, they will see additional educational materials and questions regarding their CPAP use.
Based on their response, they will be directed to suggestion or sites to help improve their compliance with their CPAP.
|
The internet-based intervention group would receive a weekly text or an email (based on the subject's preference).
The content of the message asks about their approximate compliance over the past week.
Based on their response, they will be directed to one of two internet web pages.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
change in mean number of nursing interventions at one month
Lasso di tempo: baseline to one month after initiation
|
baseline to one month after initiation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John Park, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-008195
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
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Brigham and Women's HospitalCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti
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ResMedCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti, Australia
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ApnimedCompletatoOSA - Apnea ostruttiva del sonnoStati Uniti
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Kaiser PermanenteNon ancora reclutamento
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Akureyri HospitalMyCardioCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Islanda
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Hospital Universitario ArabaInstituto de Salud Carlos III; Ibermática/i3B; BiorabaCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Spagna
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Stati Uniti, Belgio
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Brigham and Women's HospitalCompletato
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Fisher and Paykel HealthcareCompletatoApnea ostruttiva del sonno (OSA)Nuova Zelanda
Prove cliniche su Standard of care
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University of MiamiCompletatoStato d'ansiaStati Uniti
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University of Maryland, BaltimoreCompletato
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University of Southern CaliforniaReclutamentoCancro colorettale | Adenoma | Adenoma ColonStati Uniti
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Medical University of ViennaRitiratoTelemedicina | EcocardiografiaAustria
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton; South Central Ambulance service; Hampshire and Isle...Non ancora reclutamentoInfarto | Rianimazione cardiopolmonare | Arresto cardiaco fuori dall'ospedaleRegno Unito
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University College, LondonReclutamento
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamentoAumento del sangue di lattato | Sepsi grave con shock setticoBangladesh
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...CompletatoCOVID-19 | Svezzamento | Ultrasuoni polmonari | Ecografia del diaframmaCina
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