Continous Positive Airway Pressure (CPAP) Compliance Study (ICAN)
5 de março de 2013 atualizado por: John G. Park, Mayo Clinic
ICAN (Improvement in CPAP Adherence Via the Net) Study
Does an internet based text or email interaction and education improve CPAP compliance for patients with Obstructive sleep apnea (OSA) and reduce nursing intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (age 18 - 90 years of age) newly diagnosed with OSA who have been recommended CPAP therapy.
Exclusion Criteria:
- Previously attempted CPAP, requires the use of bilevel positive airway pressure device, difficulty with English language such that they have difficulty understanding instructions given at high school equivalent, periodic limb movement associated arousals greater than 20/hour, primary complaint of insomnia, diagnosis of restless leg syndrome or periodic limb movement disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Standard of care
Participants randomized to this arm will have the usual follow up care without any additional information.
|
participants will receive education from staff nurses as needed.
|
|
Comparador Ativo: Additional Education
This arm will receive a weekly text message or e-mail asking participants to sign on to the web page that we will provide.
Once they sign on, they will see additional educational materials and questions regarding their CPAP use.
Based on their response, they will be directed to suggestion or sites to help improve their compliance with their CPAP.
|
The internet-based intervention group would receive a weekly text or an email (based on the subject's preference).
The content of the message asks about their approximate compliance over the past week.
Based on their response, they will be directed to one of two internet web pages.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
change in mean number of nursing interventions at one month
Prazo: baseline to one month after initiation
|
baseline to one month after initiation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Park, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-008195
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .