- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01645956
Consistency in Individual Differences in Energy Intake Following Acute Exercise
18 de febrero de 2015 actualizado por: The Miriam Hospital
The importance of exercise for weight control is well documented; however if exercise results in an increase in food intake, the beneficial effect of exercise may not be seen.
This study addresses a gap in the current literature and examines why some people eat more after exercise and why some people eat less and also examines whether these responses are consistent over time.
Participants in this study will be asked to come to our center on 7 different occasions over a 3-4 month period.
The first visit will be an assessment visit where body weight and body composition will be measured, questionnaires will be completed, and an exercise test will be performed.
During the remaining 6 visits (3 pairs of sessions with visits in each pair separated by 48-96 hours) the procedures will be nearly identical.
Upon arrival at our center, participants will consume a meal replacement, complete a series of questionnaires and then either rest or walk on a treadmill for 30 minutes (3 days will be resting and 3 will be exercising).
One hour following the exercise/resting session, individuals will be given access to a buffet of food, unaware that their food intake will be monitored.
All food will be weighed and measured before and after the eating period and the amount of food consumed after each pair of exercise and resting conditions will be compared to one another.
It is hypothesized that the difference in food intake will be consistent across pairs of testing sessions.
Findings from this study will help us to better understand the relationship between exercise and food intake and may ultimately lead to future studies that can address the clinically significant question of why some individuals gain weight and others lose weight when engaging in exercise training programs.
Findings from this study may also help to develop exercise programs that maximize the beneficial effect of exercise on body weight.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Relatively sedentary (exercising less than 60 minutes/week over the past 6 months) overweight and obese (BMI: 25.0 to <35.0 kg/m2) women between the ages of 18 and 45.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-45 years
- BMI between 25.0 and <35.0 kg/m2
- Female
- Sedentary, defined as exercising at a moderate-intensity for less than 60 minutes/week over the past 6 months.
Exclusion Criteria:
- Presence of any condition that would limit one's ability from exercising (i.e., orthopedic limitations)
- Recent weight gain or weight loss (± 10 pounds within the past 6 months)
- Currently enrolled in a weight loss program
- History of heart disease or diabetes
- Currently taking any medication that would alter heart rate (e.g., beta blocker) or metabolism
- Women who are pregnant, planning on becoming pregnant in the next 2 months, or those pregnant within the past 6 months
- Uncontrolled hypertension (currently taking blood pressure medication or having a resting systolic blood pressure ≥140/90 mmHg
- Get an average of <6 hours of sleep/night
- Does not currently eat breakfast regularly
- Known food allergies to test foods or states a disliking or unwillingness to eat more than 25% of the buffet foods.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo único
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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energy intake
Periodo de tiempo: 1 hour post exercise/rest
|
1 hour post exercise/rest
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica L Unick, PhD, The Miriam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 400012
- 1R03CA162965-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .