- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01712737
The Effects of Ad Libitum Pre-Meal Raisin Snack on Satiety and Food Intake in Children
25 de octubre de 2012 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
No studies have reported the effect of pre-meal snacking on raisins compared to other commonly consumed snacks on energy intake in children.
Therefore, the objective of the current study was to examine appetite and energy intake following consumption of ad libitum snack of raisins, grapes or mix of almonds and raisins, compared with a water control, on appetite and food intake 30 min later in 8 - 11 y old normal weight children.
The investigators hypothesized that raisins would lower subsequent energy intake in children and reduce hunger.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria: healthy boys and girls between 8-11 y Exclusion criteria: learning and behavioral problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Snack foods: raisins
children were given ad libitum access to raisins for 15 min
|
|
Experimental: Snack foods: grapes
children were given ad libitum access to grapes for 15 min
|
|
Experimental: Snack foods: a mix of almonds with raisins
children were given ad libitum access to a mix of almonds with raisins for 15 min
|
|
Experimental: Water control
children were given ad libitum access to water
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
ad libitum snack intake (kcal)
Periodo de tiempo: 15 min
|
15 min
|
ad libitum pizza intake (kcal)
Periodo de tiempo: at 30 min after treatment
|
at 30 min after treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
subjective appetite
Periodo de tiempo: 0-105 min
|
0-105 min
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harvey Anderson, PhD, University of Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Raisins_part1_UofT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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