- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01781364
Neuroplasticity-oriented Cognitive Intervention in Early Onset and First Admission Schizophrenia
15 de diciembre de 2014 actualizado por: Prof. Dr. Brigitte Rockstroh, University of Konstanz
The purpose of this study is to reveal the specific effects of computer-aided cognitive training on course and rehabilitation in early onset schizophrenia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impairment in cognitive functions is one of the main symptoms in schizophrenia and is currently one of the challenges in the treatment of the disease.
We examine the beneficial effect of computer-aided training program on course and rehabilitation of young psychotic patients with early onset psychosis.
In addition we develop predictors for the course of disorder from neuroimaging data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden Wuerttemberg
-
Konstanz, Baden Wuerttemberg, Alemania, 78464
- University Konstanz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 37 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Early Onset Psychosis
Exclusion Criteria:
- Chronicity
- Insufficient German skills
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cognitive Training
Brain Fitness Training, Posit Science SF
|
Computer aided cognitive training based on principles of neuroplasticity
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
change from baseline at post-training and at 3-months and at 7-months follow-up in each of the following outcome measures: neuropsychological test performance (MCCCB), GAF, PANSS, MEG event-related potentials (M50), alpha activity
Periodo de tiempo: baseline, post-training (training duration 4 weeks), 3-month follow-up, 7-month follow-up
|
baseline, post-training (training duration 4 weeks), 3-month follow-up, 7-month follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
change from baseline in GAF score at 3-months and 7-moths follow-up
Periodo de tiempo: baseline, 3-months follow-up, 7-months follow-up
|
baseline, 3-months follow-up, 7-months follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Brigitte S Rockstroh, Prof. Dr., University of Konstanz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP16963311
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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