- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01797328
¿La provocación con frío aumenta el volumen del tejido adiposo marrón?
24 de abril de 2017 actualizado por: Fredrik H Nystrom, University Hospital, Linkoeping
Estudio de los efectos de la temperatura sobre la cantidad de tejido adiposo marrón en humanos
Alrededor de 28 sujetos sanos se aleatorizan a 1 hora/día de provocación con frío o a la mejor capacidad para evitar sentir frío, durante 6 semanas.
La tasa metabólica basal y la resonancia magnética (para la determinación del volumen de tejido adiposo pardo) se realizan antes y después del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 58185
- Faculty of Health Science, Linköping
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: sujetos sanos -
Criterios de exclusión: cualquier enfermedad significativa u otras condiciones que interfieran con la resonancia magnética
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: fría provocación
brazo frio
|
1 hora/día de provocación con frío de tal magnitud que sea desagradable pero no produzca escalofríos
|
|
Comparador activo: para evitar sentir frio
brazo caliente
|
En la medida de lo posible, evite sentir frío durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tejido Adiposo Marrón, Volumen Absoluto
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
|
Volumen de tejido adiposo pardo subclavicular por resonancia magnética (litros)
|
Línea de base y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nystrom_koldstudie
- Dnr2013/41-32 (Otro identificador: Linkoping review board, Sweden)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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