- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01865149
Comparison of Optic Nerve Sheath Diameter on Retrobulbar Ultrasonography Before and After Drainage of Cerebrospinal Fluid in Pediatric Patient With Hydrocephalus
26 de mayo de 2013 actualizado por: Yonsei University
Studies in patients with intracranial hypertension have shown a good relationship between optic nerve sheath diameter measured by retrobulbar ultrasound and invasively measured intracranial pressure.
The aim of this study was to evaluate changes in optic nerve sheath diameter before and after drainage of cerebrospinal fluid in patients with hydrocephalus.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute,
-
Contacto:
- Hyunzu Kim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-2422
- Correo electrónico: aneshyunzu@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patient with hydrocephalus
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ-Ⅱ
- aged between 1 and 19 year
- hydrocephalus
- general anesthesia for undergoing drainage of cerebrospinal fluid
Exclusion Criteria:
1. an anatomical or functional abnormality in optic nerve
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
both optic nerve sheath diameter
|
ambos diámetro de la vaina del nervio óptico (los 3 mm posteriores de la papila), 5 mediciones individuales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
both optic nerve sheath diameter (the posterior 3mm of the papilla)
Periodo de tiempo: For day 1 from induction of general anesthesia to average 15 min after recovery of general anesthesia
|
For day 1 from induction of general anesthesia to average 15 min after recovery of general anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-2013-0022
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .