Kinetics of Inflammation Markers in Maternal Plasma: Study of the Correlation With the Diagnosis of Chorioamnionitis in Women Hospitalized for Spontaneous Rupture of the Fetal Membranes
Kinetics of Inflammation Markers in Maternal Plasma (Interleukins, Matrix Metalloproteinases -MMP): Study of the Correlation With the Diagnosis of Chorioamnionitis in Women Hospitalized for Spontaneous Rupture of the Fetal Membranes (SPROM) Before 34 Weeks of Amenorrhea (WA) With no Modification in the Usual Therapy.
The principal aim of this study is to help obstetricians to diagnose chorioamniotic infection early, in cases of premature rupture of the fetal membranes before 34 WA, by proposing earlier and more specific markers of infection than FBC and CRP. The aim is to reduce vital and functional risk of acute chorioamnionitis for the mother, the fetus or the newborn,.
If the kinetics profile of one or several markers correlates strongly with the diagnosis of chorioamnionitis, it could be used in clinical practice, possibly in the context of another clinical study.
The results of the study presented here are destined to be published in obstetrics journals.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Term between 24 and 34 WA
- Spontaneous rupture of the fetal membranes
- Singleton pregnancy
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Delivery within the hour following admission
- Hospitalisation before 24 WA or after 34 WA
- Hemorrhagic placenta previa or retroplacental hematoma, known auto-immune or inflammatory disease
- Infection with human immunodeficiency virus (HIV)
- Refusal to provide consent.
- Patients provided for in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 of the Public Health Code (e.g.: minors, adults under guardianship, etc…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Patients with spontaneous rupture of the fetal membranes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
determination of plasma cytokines
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sagot PHRC IR 2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .