Kinetics of Inflammation Markers in Maternal Plasma: Study of the Correlation With the Diagnosis of Chorioamnionitis in Women Hospitalized for Spontaneous Rupture of the Fetal Membranes
Kinetics of Inflammation Markers in Maternal Plasma (Interleukins, Matrix Metalloproteinases -MMP): Study of the Correlation With the Diagnosis of Chorioamnionitis in Women Hospitalized for Spontaneous Rupture of the Fetal Membranes (SPROM) Before 34 Weeks of Amenorrhea (WA) With no Modification in the Usual Therapy.
The principal aim of this study is to help obstetricians to diagnose chorioamniotic infection early, in cases of premature rupture of the fetal membranes before 34 WA, by proposing earlier and more specific markers of infection than FBC and CRP. The aim is to reduce vital and functional risk of acute chorioamnionitis for the mother, the fetus or the newborn,.
If the kinetics profile of one or several markers correlates strongly with the diagnosis of chorioamnionitis, it could be used in clinical practice, possibly in the context of another clinical study.
The results of the study presented here are destined to be published in obstetrics journals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Term between 24 and 34 WA
- Spontaneous rupture of the fetal membranes
- Singleton pregnancy
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Delivery within the hour following admission
- Hospitalisation before 24 WA or after 34 WA
- Hemorrhagic placenta previa or retroplacental hematoma, known auto-immune or inflammatory disease
- Infection with human immunodeficiency virus (HIV)
- Refusal to provide consent.
- Patients provided for in articles L. 1121-5 to L. 1121-8 and L. 1122-1-2 of the Public Health Code (e.g.: minors, adults under guardianship, etc…)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Patients with spontaneous rupture of the fetal membranes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
determination of plasma cytokines
Időkeret: baseline
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sagot PHRC IR 2006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .