Duchenne Muscular Dystrophy < 18y in Norway: Genotype/Phenotype, Growth, Puberty, Bone Health and Quality of Life.
22 de septiembre de 2017 actualizado por: Magnhild Rasmussen, Oslo University Hospital
Duchenne Muscular Dystrophy in Norway. Genotype/Phenotype in Patients Younger Than 18 Years, With a Main Focus on Growth, Puberty, Bone Health and Quality of Life.
The study will give a consent based epidemiological overview of Norwegian patients with Duchenne muscular dystrophy younger than 18 years of age.
Genotype of the population will be described.
Longitudinal development of growth, bone health, and , when applicable, puberty over a two year period will be studied.
Questionnaires regarding quality of life will also be an important part of the study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The participants who are not regularly seen at our regional hospital, are recruited via their local neuropediatrician.
Patients who do not come to our region hospital will be seen at their local hospital.Each participant will be seen up to three times with one year between each visit.
The visits include clinical examination, DXA scan, x-ray for bone age, and blood tests including several parameters related to bone health, growth and puberty.
Standardized questionnaires regarding quality of life (patients and parents) will be used, and certain questions regarding the importance of achieving normal height and puberty will be added.
Additional anamnestic data will be retrieved from the patients' medical records.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
All patients with Duchenne muscular dystrophy under 18 years in Norway
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Duchenne muscular dystrophy
- Age under 18 years
- Residing in Norway
Exclusion Criteria:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotype
Periodo de tiempo: 1 day (At first visit)
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Specific description of mutation
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1 day (At first visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magnhild Rasmussen, Dr.med., Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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