- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963897
Duchenne Muscular Dystrophy < 18y in Norway: Genotype/Phenotype, Growth, Puberty, Bone Health and Quality of Life.
22. September 2017 aktualisiert von: Magnhild Rasmussen, Oslo University Hospital
Duchenne Muscular Dystrophy in Norway. Genotype/Phenotype in Patients Younger Than 18 Years, With a Main Focus on Growth, Puberty, Bone Health and Quality of Life.
The study will give a consent based epidemiological overview of Norwegian patients with Duchenne muscular dystrophy younger than 18 years of age.
Genotype of the population will be described.
Longitudinal development of growth, bone health, and , when applicable, puberty over a two year period will be studied.
Questionnaires regarding quality of life will also be an important part of the study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The participants who are not regularly seen at our regional hospital, are recruited via their local neuropediatrician.
Patients who do not come to our region hospital will be seen at their local hospital.Each participant will be seen up to three times with one year between each visit.
The visits include clinical examination, DXA scan, x-ray for bone age, and blood tests including several parameters related to bone health, growth and puberty.
Standardized questionnaires regarding quality of life (patients and parents) will be used, and certain questions regarding the importance of achieving normal height and puberty will be added.
Additional anamnestic data will be retrieved from the patients' medical records.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients with Duchenne muscular dystrophy under 18 years in Norway
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Duchenne muscular dystrophy
- Age under 18 years
- Residing in Norway
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genotype
Zeitfenster: 1 day (At first visit)
|
Specific description of mutation
|
1 day (At first visit)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magnhild Rasmussen, Dr.med., Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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