- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01969162
Tear Collection in Adult Volunteers
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Allergan
This exploratory study will collect tear samples from adult volunteers for determining and quantifying tear composition profiles.
No investigational drug will be administered in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult volunteers without ocular disease.
Descripción
Inclusion Criteria:
-Adult volunteers without ocular disease.
Exclusion Criteria:
- Systemic medications that could affect eye health taken within 1 month of enrollment
- Eye infection or inflammation in either eye 3 months prior to screening
- History of herpes in either eye
- Diagnosis of dry eye or meibomian gland dysfunction
- Diagnosis of glaucoma
- Allergic conjunctivitis
- Use of rigid contact lenses within 1 year of screening
- Use of soft contact lenses within 1 week of enrollment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
All Participants
Adult volunteers without ocular disease who have tear samples collected as per protocol.
No investigational drug is administered in this study.
|
Tear sample collection as per protocol.
No investigational drug is administered in this study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tear Lipid Composition Profile
Periodo de tiempo: Day 1
|
Basal (non-stimulated) tear samples were collected from one eye for lipid analysis.
13 different lipids classes were detected in individual tear samples.
The concentration of each lipid class is reported in picomoles (pmole).
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 195263-008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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