- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02058914
Effects of Sugar Sweetened Beverage on Metabolic Health in Male and Female Adolescents (adol)
Moderate Amounts of High Fructose- or High Glucose-sweetened Beverages do Not Differentially Alter Metabolic Health in Male and Female Adolescents
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
males and females 15-20 years of age not participating in an organized sport (non-athletes) no history of heart, lung, kidney, endocrine, or gastrointestinal disease no medications known to alter glucose or lipid metabolism normal fasting blood glucose concentrations (< 100 mg/dL) normal fasting triglyceride concentrations (< 150 mg/dL) average daily fructose consumption < 90th percentile for age and sex
Exclusion Criteria:
athlete type 1 diabetic type 2 diabetic consuming high quantities of fructose
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: high fructose sweetened beverage
710 ml per day of a HF-sweetened beverage (sweetened with 50 g fructose and 15 g glucose)
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710 ml per day of a HF-sweetened beverage
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|
Comparador activo: High Glucose sweetened beverage
HG-sweetened beverage (sweetened with 50 g glucose and 15 g fructose)
|
HG-sweetened beverage
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
glucose concentrations
Periodo de tiempo: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Triglycerides
Periodo de tiempo: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
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baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
insulin
Periodo de tiempo: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
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baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
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