- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02058914
Effects of Sugar Sweetened Beverage on Metabolic Health in Male and Female Adolescents (adol)
Moderate Amounts of High Fructose- or High Glucose-sweetened Beverages do Not Differentially Alter Metabolic Health in Male and Female Adolescents
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
males and females 15-20 years of age not participating in an organized sport (non-athletes) no history of heart, lung, kidney, endocrine, or gastrointestinal disease no medications known to alter glucose or lipid metabolism normal fasting blood glucose concentrations (< 100 mg/dL) normal fasting triglyceride concentrations (< 150 mg/dL) average daily fructose consumption < 90th percentile for age and sex
Exclusion Criteria:
athlete type 1 diabetic type 2 diabetic consuming high quantities of fructose
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: high fructose sweetened beverage
710 ml per day of a HF-sweetened beverage (sweetened with 50 g fructose and 15 g glucose)
|
710 ml per day of a HF-sweetened beverage
|
Aktivní komparátor: High Glucose sweetened beverage
HG-sweetened beverage (sweetened with 50 g glucose and 15 g fructose)
|
HG-sweetened beverage
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
glucose concentrations
Časové okno: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Triglycerides
Časové okno: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
insulin
Časové okno: baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
baseline and 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 255, 270, 285, 300, 315, 330, 360, 390, 420, 450, 480, 495, 510, 525, 540, 555, 570, 600, 630, 660, 690, and 720
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fructadol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .