- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02064361
El ciclismo de alta intensidad antes del buceo SCUBA reduce la producción de micropartículas después de la descompresión y la activación de neutrófilos
13 de febrero de 2014 actualizado por: Zeljko Dujic, University Hospital of Split
El propósito de este estudio es determinar el impacto del ejercicio anaeróbico de alta intensidad, en forma de ciclismo, en el buceo SCUBA.
Los resultados están determinados por la cuantificación y el subtipo de micropartículas circulantes, hemogramas completos y la cuantificación de embolias venosas de gas, medidas mediante ecocardiografía transtorácica, en las cavidades cardíacas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Croacia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buzos experimentados (> 250 inmersiones registradas)
- Masculino
- Autorización del médico para bucear
Criterio de exclusión:
- Incidencia previa de enfermedad por descompresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Una inmersión a 18 metros de agua de mar durante 41 minutos precedida de ciclismo de alta intensidad.
|
Los sujetos realizaron un protocolo de Wingate repetido para la condición de ejercicio del estudio.
Esto consistió en 4, 30 s de esfuerzos máximos en una bicicleta ergométrica con freno de peso (Monark 894E, Monark Exercise AB, Suecia) con 4 min de recuperación activa entre esfuerzos, precedidos por 5 min de entrada en calor.
La resistencia se fijó en un 7,5 % del peso corporal para los intervalos y un 2 % para los períodos de calentamiento y recuperación activa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio desde los valores de referencia del número de micropartículas circulantes por microlitro de sangre
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio, antes del buceo, 15 y 120 minutos después de salir a la superficie
|
Antes del ejercicio, antes del buceo, 15 y 120 minutos después de salir a la superficie
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeljko Dujic, MD. PhD, University Hospital of Split
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCUBACYC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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