- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02064361
Le cyclisme à haute intensité avant la plongée sous-marine réduit la production de microparticules après la décompression et l'activation des neutrophiles
13 février 2014 mis à jour par: Zeljko Dujic, University Hospital of Split
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de l'exercice anaérobie de haute intensité, sous forme de cyclisme, sur la plongée sous-marine.
Les résultats sont déterminés par la quantification et le sous-type de microparticules circulantes, les numérations globulaires complètes et la quantification des embolies gazeuses veineuses, mesurées par échocardiographie transthoracique, dans les cavités cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Croatie, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Plongeurs expérimentés (> 250 plongées enregistrées)
- Homme
- Autorisation médicale de plonger
Critère d'exclusion:
- Incidence antérieure d'accident de décompression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice de haute intensité
Une plongée à 18 mètres d'eau de mer d'une durée de 41 minutes précédée d'un cyclage à haute intensité
|
Les sujets ont exécuté un protocole Wingate répété pour la condition d'exercice de l'étude.
Cela consistait en 4, 30 s d'efforts maximaux sur un vélo ergomètre freiné par le poids (Monark 894E, Monark Exercise AB, Suède) avec 4 min de récupération active entre les efforts, précédés d'un échauffement de 5 min.
La résistance a été fixée à 7,5 % du poids corporel pour les intervalles et à 2 % pour les périodes d'échauffement et de récupération active.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport aux valeurs de référence du nombre de microparticules en circulation par microlitre de sang
Délai: Avant l'exercice, avant de plonger, 15 et 120 minutes après avoir fait surface
|
Avant l'exercice, avant de plonger, 15 et 120 minutes après avoir fait surface
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeljko Dujic, MD. PhD, University Hospital of Split
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Première publication (Estimation)
17 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCUBACYC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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