- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02064361
Il ciclismo ad alta intensità prima dell'immersione SCUBA riduce la produzione di microparticelle post-decompressione e l'attivazione dei neutrofili
13 febbraio 2014 aggiornato da: Zeljko Dujic, University Hospital of Split
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto dell'esercizio anaerobico ad alta intensità, sotto forma di ciclismo, sulle immersioni subacquee.
I risultati sono determinati dalla quantificazione e dal sottotipo di microparticelle circolanti, dall'emocromo completo e dalla quantificazione degli emboli gassosi venosi, misurati tramite ecocardiografia transtoracica, nelle cavità cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dalmatia
-
Split, Dalmatia, Croazia, 21000
- University of Split School of Medicine
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sub esperti (> 250 immersioni registrate)
- Maschio
- Autorizzazione del medico a immergersi
Criteri di esclusione:
- Precedente incidenza di malattia da decompressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Un'immersione a 18 metri di acqua marina per una durata di 41 minuti preceduta da pedalate ad alta intensità
|
I soggetti hanno eseguito un protocollo Wingate ripetuto per la condizione di esercizio dello studio.
Questo consisteva in sforzi massimi di 4, 30 s su un cicloergometro con freno a peso (Monark 894E, Monark Exercise AB, Svezia) con 4 minuti di recupero attivo tra gli sforzi, preceduti da 5 minuti di riscaldamento.
La resistenza è stata fissata al 7,5% del peso corporeo per gli intervalli e al 2% per i periodi di riscaldamento e recupero attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto ai valori basali del numero di microparticelle circolanti per microlitro di sangue
Lasso di tempo: Prima dell'esercizio, prima dell'immersione, 15 e 120 minuti dopo l'emersione
|
Prima dell'esercizio, prima dell'immersione, 15 e 120 minuti dopo l'emersione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeljko Dujic, MD. PhD, University Hospital of Split
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCUBACYC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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