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Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment (MSN)

9 de junio de 2016 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment in Patients With Lung Cancer or Melanoma

Lung Cancer and melanoma relapsed frequently whereas its very sensitive to treatment such as chemotherapy or radiotherapy. The purpose of this study is to have a better understanding of why those patients are relapsing using next generation sequencing to identify rare mutations and assessed their predictive value.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
        • Investigador principal:
          • Caroline Robert, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Cytological or histological diagnosis of SCLC, NSCLC or melanoma
  2. Patients age >/= 18 years old
  3. Indication of treatment using platinum salts for lung cancer except for patient with NSCLC treated by surgery for whom platinum salts is not indicated
  4. If a biopsy is proposed, lesion lust be easily accessible
  5. Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients unable to follow the protocol
  2. Consent refusal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental arm
Blood sample Tumorous biopsy Healthy material sample
Procedimiento: Blood sample
Optional
Procedimiento: Tumorous biopsy
Optional
Procedimiento: Healthy material sample
Optional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mutation rate on tumorous material
Periodo de tiempo: Assessed at the time of inclusion
Assessed at the time of inclusion using tumorous material used for diagnosis
Assessed at the time of inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigadores

  • Silla de estudio: Benjamin Besse, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-A00373-52
  • 2007/1363 (Otro identificador: CSET number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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