- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02105168
Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment (MSN)
9. Juni 2016 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment in Patients With Lung Cancer or Melanoma
Lung Cancer and melanoma relapsed frequently whereas its very sensitive to treatment such as chemotherapy or radiotherapy.
The purpose of this study is to have a better understanding of why those patients are relapsing using next generation sequencing to identify rare mutations and assessed their predictive value.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin Besse, MD
- Telefonnummer: +33 0142114317
- E-Mail: benjamin.besse@gustaveroussy.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Caroline Robert, MD
- Telefonnummer: +33 0142114211
- E-Mail: caroline.robert@gustaveroussy.fr
Studienorte
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankreich, 94805
- Rekrutierung
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Hauptermittler:
- Caroline Robert, MD
-
Kontakt:
- Benjamin Besse, MD
- Telefonnummer: +33 0142114317
- E-Mail: benjamin.besse@gustaveroussy.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cytological or histological diagnosis of SCLC, NSCLC or melanoma
- Patients age >/= 18 years old
- Indication of treatment using platinum salts for lung cancer except for patient with NSCLC treated by surgery for whom platinum salts is not indicated
- If a biopsy is proposed, lesion lust be easily accessible
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients unable to follow the protocol
- Consent refusal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental arm
Blood sample Tumorous biopsy Healthy material sample
|
Optional
Optional
Optional
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mutation rate on tumorous material
Zeitfenster: Assessed at the time of inclusion
|
Assessed at the time of inclusion using tumorous material used for diagnosis
|
Assessed at the time of inclusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Benjamin Besse, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Lungentumoren
- Kleinzelliges Lungenkarzinom
- Melanom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00373-52
- 2007/1363 (Andere Kennung: CSET number)
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