- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02105168
Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment (MSN)
9 de junho de 2016 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Identification of Marker of Primary or Acquired Resistance to Anti Tumorous Treatment in Patients With Lung Cancer or Melanoma
Lung Cancer and melanoma relapsed frequently whereas its very sensitive to treatment such as chemotherapy or radiotherapy.
The purpose of this study is to have a better understanding of why those patients are relapsing using next generation sequencing to identify rare mutations and assessed their predictive value.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy Cancer Campus Grand Paris
-
Investigador principal:
- Caroline Robert, MD
-
Contato:
- Benjamin Besse, MD
- Número de telefone: +33 0142114317
- E-mail: benjamin.besse@gustaveroussy.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cytological or histological diagnosis of SCLC, NSCLC or melanoma
- Patients age >/= 18 years old
- Indication of treatment using platinum salts for lung cancer except for patient with NSCLC treated by surgery for whom platinum salts is not indicated
- If a biopsy is proposed, lesion lust be easily accessible
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients unable to follow the protocol
- Consent refusal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental arm
Blood sample Tumorous biopsy Healthy material sample
|
Optional
Optional
Optional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mutation rate on tumorous material
Prazo: Assessed at the time of inclusion
|
Assessed at the time of inclusion using tumorous material used for diagnosis
|
Assessed at the time of inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Benjamin Besse, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A00373-52
- 2007/1363 (Outro identificador: CSET number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .