- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02146014
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation on Cigarette Addiction
Effects of Transcranial Direct Current Stimulation of the Prefrontal Cortex on Cigarette Smoking
Tobacco addiction is treatable with behavioral and pharmacological means, but results are often less than optimal. Transcranial direct current stimulation is a new non-invasive technique that applies weak electrical currents through the skull and has been shown to alter the excitability of certain brain areas. It is currently being tried in disorders where there is abnormal brain excitability, such as epilepsy and depression. A few studies have also been able to diminish drug craving, suggesting that brain excitability might also be altered in drug addiction.
This study aims at non-invasively changing the excitability of certain brain areas-a procedure called neuromodulation- in order to help smokers quit smoking more easily.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DF
-
Brasília, DF, Brasil, 71910-900
- Hospital Universitário de Brasília- HUB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- smokers
Exclusion Criteria:
- use of psychoactive drugs
- age above 70
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Transcranial Direct Current Stimulation
These subjects will receive real transcranial direct current stimulation.
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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a procedure that uses a small battery-driven unit to deliver weak electrical currents (1-2 mA) through the intact scalp.
The procedure is painless and is thought to modulate the excitability of the underlying cerebral tissue for hours or days after sessions.
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Comparador de placebos: Sham tDCS
These subjects will receive sham transcranial direct current stimulation (placebo)
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Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) is a procedure that uses a small battery-driven unit to deliver weak electrical currents (1-2 mA) through the intact scalp. The procedure is painless and is thought to modulate the excitability of the underlying cerebral tissue for hours or days after sessions. In the placebo group the current will be off. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in Visual Analogue Scale of Cigarette Craving
Periodo de tiempo: Before and 7 days after treatment
|
Before and 7 days after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in Visual Analogue Scale of Motivation to Quit Smoking
Periodo de tiempo: Before and 7 days after intervention
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Before and 7 days after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Boechat-Barros, MD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- TAB-69168
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