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El efecto del suplemento oral de β-glucano sobre el apetito y la resistencia a la insulina en la enfermedad del hígado graso no alcohólico

27 de junio de 2014 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences

El efecto del suplemento oral de β-glucano sobre las medidas antropométricas, el apetito, la resistencia a la insulina, la ecogenicidad hepática y las enzimas en la enfermedad del hígado graso no alcohólico tratada con dieta hipocalórica y vitamina E

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del suplemento oral de β-glucano sobre medidas antropométricas, apetito, resistencia a la insulina, ecogenicidad hepática y enzimas en pacientes con hígado graso no alcohólico tratados con dieta hipocalórica y vitamina E.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Hígado Graso No Alcohólico de Ambos Sexos
  • Edad 18-55 años
  • IMC superior a 25 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Consumo de alcohol
  • Embarazo o lactancia o menopausia
  • Ser un atleta profesional
  • Una historia de cáncer
  • Riesgo de hipertensión arterial (en el caso del consumo de drogas)
  • Enfermedades del corazón: cardiovasculares, pulmonares, renales y diabetes.
  • Trasplante hepático y otras enfermedades hepáticas crónicas o agudas como hepatitis B, C e infecciones hepáticas
  • La historia de los trastornos hereditarios que afectan al hígado.
  • Una historia de enfermedad autoinmune
  • Historial de alergias alimentarias.
  • Tomar ciertos medicamentos como control de la presión arterial, estatinas, potenciadores de la sensibilidad a la insulina y fármacos hepatotóxicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: β-glucano
8,5 g/día de suplemento de avena que contiene 3 g de β-glucano
Suplemento dietético: β-glucano
8,5 g/día de suplemento de avena que contiene 3 g de β-glucano
Comparador de placebos: Maltodextrina
8,5 g/día de maltodextrina
Suplemento dietético: Maltodextrina
8,5 g/día de maltodextrina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecogenicidad del hígado
Periodo de tiempo: 8 semanas
La ecogenicidad del hígado se describe por grado,
8 semanas
Enzimas del hígado
Periodo de tiempo: 8 semanas
Enzimas ALP (alcanina fosfatasa), ALT (alanina aminotransferasa) y AST (aspartato aminotransferasa)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición Antropométrica WHtR
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
WHtR (relación cintura-altura)
4 semanas, 8 semanas
Apetito
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
NAS (escala analgica numérica) cm
4 semanas, 8 semanas
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Describir por HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance)
8 semanas
Medición Antropométrica WC
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
Medidas WC (circunferencia de la cintura) por "cm"
4 semanas, 8 semanas
Medición Antropométrica WHR
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
WHR (relación cintura-cadera)
4 semanas, 8 semanas
Medición Antropométrica IMC
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas
IMC (Índice de Masa Corporal) kg/m2
4 semanas, 8 semanas
Péptido YY (PYY) Hormona
Periodo de tiempo: 8 semanas
Equipacion de elayza
8 semanas
Hormona de la colecistoquinina (CKK)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Equipacion de elayza
8 semanas
Glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
FBS (azúcar en sangre en ayunas) mmol/litro
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Urmia University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • umsu.rec.1393.48

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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