Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu β-glukanu na apetyt i insulinooporność w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Urmia University of Medical Sciences

Wpływ doustnego suplementu β-glukanu na pomiary antropometryczne, apetyt, insulinooporność, echogeniczność wątroby i enzymy w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby leczonej dietą hipokaloryczną i witaminą E

Celem tego badania jest ocena wpływu doustnego suplementu β-glukanu na pomiary antropometryczne, apetyt, insulinooporność, echogeniczność wątroby i enzymy u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną wątrobą leczonych dietą hipokaloryczną i witaminą E.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby obojga płci
  • Wiek 18-55 lat
  • BMI powyżej 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu
  • Ciąża lub laktacja lub menopauza
  • Będąc zawodowym sportowcem
  • Historia raka
  • Ryzyko wysokiego ciśnienia krwi (w przypadku używania narkotyków)
  • Choroby serca - układu krążenia, płuc, nerek i cukrzyca
  • Przeszczep wątroby i inne przewlekłe lub ostre choroby wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i zakażenia wątroby
  • Historia chorób dziedzicznych wpływających na wątrobę
  • Historia choroby autoimmunologicznej
  • Historia alergii pokarmowych
  • Przyjmowanie niektórych leków, takich jak leki regulujące ciśnienie krwi, statyny, środki zwiększające wrażliwość na insulinę i leki hepatotoksyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: β-glukan
8,5 g/d suplementu owsianego zawierającego 3 g β-glukanu
Suplement diety: β-glukan
8,5 g/d suplementu owsianego zawierającego 3 g β-glukanu
Komparator placebo: Maltodekstryna
8,5 g/d Maltodekstryna
Suplement diety: Maltodekstryna
8,5 g/d Maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echogeniczność wątroby
Ramy czasowe: 8 tygodni
Echogeniczność wątroby opisana według stopnia,
8 tygodni
Enzymy wątrobowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Enzymy ALP (fosfataza alkaninowa), ALT (aminotransferaza alaninowa) i AST (aminotransferaza asparaginianowa)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar antropometryczny WHtR
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
WHtR (stosunek talii do wzrostu)
4 tygodnie, 8 tygodni
Apetyt
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
NAS (numeryczna skala analityczna) cm
4 tygodnie, 8 tygodni
Insulinooporność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Opisać za pomocą HOMA-IR (model oceny homeostazy insulinooporności)
8 tygodni
Pomiar antropometryczny WC
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
WC (obwód talii) mierzy się w „cm”
4 tygodnie, 8 tygodni
Pomiar antropometryczny WHR
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
WHR (stosunek talii do bioder)
4 tygodnie, 8 tygodni
Pomiar antropometryczny BMI
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 tygodni
BMI (wskaźnik masy ciała) kg/m2
4 tygodnie, 8 tygodni
Hormon peptydowy YY (PYY).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestaw Elayzy
8 tygodni
Hormon cholecystokininy (CKK).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestaw Elayzy
8 tygodni
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
FBS (cukier we krwi na czczo) mmol/lit
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • umsu.rec.1393.48

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na β-glukan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj