- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02360449
Social Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer Initiation
6 de enero de 2021 actualizado por: Grace Gengoux, Stanford University
The purpose of this study is to investigate whether a social initiation motivation intervention (SIMI) focused on training children with ASD to initiate to peers during structured play activities will result in more frequent initiations to typically developing peers during free play.
The SIMI approach under investigation uses behavioral strategies based in Applied Behavior Analysis and Pivotal Response Treatment to motivate children with ASD to initiate to peers.
Children with ASD will be randomly assigned to either the SIMI or a waiting list.
Treatment will be provided for 8 weeks in the context of a weekly social skills group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 4.0 to 6.11 years;
- diagnosis of Autism Spectrum Disorder
- without intellectual disability
- stable community treatments four weeks before and throughout the trial.
Exclusion criteria:
- diagnosed severe psychiatric or genetic disorder or medical problem;
- severe disruptive behavior that would interfere with peer interactions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Social Initiation Motivation Intervention
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The SIMI approach under investigation uses behavioral strategies based in Applied Behavior Analysis and Pivotal Response Treatment to motivate children with ASD to initiate to peers.
The adult arranges the play environment in order to promote cooperation and facilitates frequent prompting and reinforcement from peers, thereby enhancing the reward value of peer interactions.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Initiation Frequency (observational rating of the frequency of child initiations to peers measured from video recording during free play sessions)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
The primary measure is an observational rating of the frequency of child initiations to peers measured from video recording during free play sessions at baseline and post-treatment.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Gengoux, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31420
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