- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375074
Empleo con apoyo y prevención de la discapacidad temprana (SEED)
Empleo asistido y prevención de la discapacidad temprana (SEED)
La proporción de trabajadores jóvenes que sufren una discapacidad laboral temprana es un problema cada vez más importante en Noruega. El retiro temprano o la exclusión del mercado laboral genera grandes costos individuales y sociales. El ensayo SEED es un ensayo controlado aleatorizado que tiene como objetivo proporcionar conocimiento basado en evidencia sobre diferentes enfoques para prevenir la discapacidad permanente y aumentar la participación en el mercado laboral en este grupo importante y vulnerable. El ensayo incluye adultos jóvenes de 18 a 30 años que corren el riesgo de sufrir una discapacidad laboral temprana, y los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 intervenciones, ambas destinadas a facilitar la participación en la vida laboral:
- Rehabilitación Profesional Tradicional (TVR), que ofrece formación y preparación para el mercado laboral en un entorno protegido
- Empleo con apoyo (SE), que se centra en el empleo competitivo en entornos de la vida real sin una formación previa de larga duración
Ambas intervenciones son proporcionadas actualmente por la Administración de Trabajo y Bienestar de Noruega (NAV). El Empleo con Apoyo se introdujo recientemente y se está implementando actualmente, mientras que la rehabilitación vocacional tradicional con empleo protegido ha existido durante años. Sin embargo, no se han realizado estudios controlados noruegos sobre estas prácticas en esta población. Por lo tanto, el estudio actual proporcionará nuevos conocimientos sobre el efecto de las intervenciones tradicionales, así como nuevas y prometedoras, para aumentar la participación en el mercado laboral y prevenir la discapacidad temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5008
- NORCE Norwegian Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No en el empleo o la educación
- Recibir beneficios temporales
- Destinado al servicio de RV "prácticas en empresas protegidas"
Criterio de exclusión:
- No expresar interés en obtener ayuda para obtener un trabajo competitivo
- Conocimientos lingüísticos insuficientes para responder cuestionarios en noruego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empleo con apoyo
Empleo con Apoyo (SE), centrado en el empleo competitivo en entornos de la vida real sin una formación previa de larga duración.
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Empleo con Apoyo (SE), centrado en el empleo competitivo en entornos de la vida real sin una formación previa de larga duración.
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Experimental: Rehabilitación Vocacional Tradicional
Rehabilitación Profesional Tradicional (TVR), que ofrece formación y preparación para el mercado laboral en un entorno protegido.
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Rehabilitación Profesional Tradicional (TVR), que ofrece formación y preparación para el mercado laboral en un entorno protegido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier empleo competitivo (sí/no)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizarán varias fuentes de información para el empleo competitivo: datos de encuestas sobre horas trabajadas y éxito en el empleo, y datos de registro para la recepción de beneficios de seguridad social, ingresos, asistencia financiera y actividad educativa.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud fisica y mental
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de encuestas (ansiedad, depresión, discapacidad, fatiga, quejas de salud subjetivas, calidad de vida)
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12 meses
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Albardilla
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de la Encuesta
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12 meses
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Percepciones de enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de la Encuesta
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12 meses
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Abuso de alcohol y drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Datos de la Encuesta
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12 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis coste-beneficio
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silje Endresen Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sveinsdottir V, Lie SA, Bond GR, Eriksen HR, Tveito TH, Grasdal AL, Reme SE. Individual placement and support for young adults at risk of early work disability (the SEED trial). A randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jan 1;46(1):50-59. doi: 10.5271/sjweh.3837. Epub 2019 Jun 6.
- Sveinsdottir V, Eriksen HR, Baste V, Hetland J, Reme SE. Young adults at risk of early work disability: who are they? BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1176. doi: 10.1186/s12889-018-6095-0.
- Sveinsdottir V, Tveito TH, Bond GR, Grasdal AL, Lie SA, Reme SE. Protocol for the SEED-trial: Supported Employment and preventing Early Disability. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:579. doi: 10.1186/s12889-016-3280-x.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 227002/H20
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