- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02375074
Støttet sysselsetting og forebygging av tidlig funksjonshemming (SEED)
Supported Employment and Preventing Early Disability (SEED)
Andelen unge arbeidstakere som blir tidlig arbeidsufør er et stadig viktigere problem i Norge. Tidlig uttak eller utstøting fra arbeidsmarkedet fører til store individuelle og samfunnsmessige kostnader. SEED-studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å gi evidensbasert kunnskap om ulike tilnærminger for å forebygge varig uførhet og øke arbeidsmarkedsdeltakelsen i denne viktige og sårbare gruppen. Forsøket inkluderer unge voksne i alderen 18-30 år som er i faresonen for tidlig arbeidsuførhet, og deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på 1 av 2 intervensjoner, begge rettet mot å legge til rette for deltakelse i arbeidslivet:
- Tradisjonell yrkesrettet attføring (TVR), som tilbyr opplæring og forberedelse til arbeidsmarkedet i et skjermet miljø
- Supported Employment (SE), med fokus på konkurransedyktig sysselsetting i virkelige omgivelser uten langvarig forutgående opplæring
Begge tiltakene utføres i dag av NAV. Supported Employment ble nylig introdusert og er under implementering, mens tradisjonell yrkesrettet attføring med skjermet arbeid har eksistert i årevis. Det er imidlertid ikke utført norske kontrollerte studier på denne praksisen i denne populasjonen. Den nåværende studien vil derfor gi ny kunnskap om effekten av tradisjonelle så vel som nye og lovende tiltak for å øke arbeidsmarkedsdeltakelsen og forebygge tidlig uførhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5008
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke i arbeid eller utdanning
- Motta midlertidige ytelser
- Beregnet for VR-tjenesten "praktikant i skjermede virksomheter"
Ekskluderingskriterier:
- Ikke uttrykke interesse for å få hjelp til å få konkurransedyktig arbeid
- Utilstrekkelige språkkunnskaper til å svare på spørreskjemaer på norsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Støttet sysselsetting
Supported Employment (SE), med fokus på konkurransedyktig sysselsetting i virkelige omgivelser uten langvarig forutgående opplæring.
|
Supported Employment (SE), med fokus på konkurransedyktig sysselsetting i virkelige omgivelser uten langvarig forutgående opplæring.
|
Eksperimentell: Tradisjonell yrkesrettet attføring
Tradisjonell yrkesrettet attføring (TVR), som tilbyr opplæring og forberedelse til arbeidsmarkedet i et skjermet miljø.
|
Tradisjonell yrkesrettet attføring (TVR), som tilbyr opplæring og forberedelse til arbeidsmarkedet i et skjermet miljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eventuell konkurransedyktig ansettelse (ja/nei)
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vil bli benyttet flere informasjonskilder for konkurransedyktige ansettelser: Undersøkelsesdata for utførte timer og suksess i arbeid, og registrere data for mottak av trygdeytelser, inntekt, økonomisk bistand og utdanningsaktivitet.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk og psykisk helse
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsesdata (angst, depresjon, funksjonshemming, tretthet, subjektive helseplager, livskvalitet)
|
12 måneder
|
Mestring
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsesdata
|
12 måneder
|
Sykdomsoppfatninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsesdata
|
12 måneder
|
Alkohol og narkotikamisbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøkelsesdata
|
12 måneder
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Kost-/nytteanalyse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje Endresen Reme, PhD, NORCE Norwegian Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sveinsdottir V, Lie SA, Bond GR, Eriksen HR, Tveito TH, Grasdal AL, Reme SE. Individual placement and support for young adults at risk of early work disability (the SEED trial). A randomized controlled trial. Scand J Work Environ Health. 2020 Jan 1;46(1):50-59. doi: 10.5271/sjweh.3837. Epub 2019 Jun 6.
- Sveinsdottir V, Eriksen HR, Baste V, Hetland J, Reme SE. Young adults at risk of early work disability: who are they? BMC Public Health. 2018 Oct 16;18(1):1176. doi: 10.1186/s12889-018-6095-0.
- Sveinsdottir V, Tveito TH, Bond GR, Grasdal AL, Lie SA, Reme SE. Protocol for the SEED-trial: Supported Employment and preventing Early Disability. BMC Public Health. 2016 Jul 15;16:579. doi: 10.1186/s12889-016-3280-x.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 227002/H20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Støttet sysselsetting
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringSmittsomme sykdommer | Forebygging | ArbeidsplassintervensjonForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental helse velvære 1 | Yrkesmessige problemer | Mental helse velvære 2Forente stater
-
Florida Gulf Coast UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse HøyfungerendeForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Radboud University Medical CenterInnovatiefonds Zorgverzekeraars; Pro PersonaFullført