Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas
10 de septiembre de 2019 actualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Terapia intervencionista HepaSphere con angiografía por sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas: ensayo clínico
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de la terapia intervencionista HepaSphere usando angiografía de sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al inscribir a pacientes con cáncer de páncreas adaptados a los criterios incluidos, este estudio documentará por primera vez la seguridad y la eficacia a corto y largo plazo de la terapia intervencionista HepaSphere utilizando angiografía de sustracción digital (DSA) para el cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-80
- Estado funcional de Karnofsky > 60
- Diagnóstico de cáncer de páncreas basado en la histología o las medidas radiológicas actualmente aceptadas.
- Clasificación tumor, nódulos, estadio de clasificación de metástasis (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Recibirá terapia intervencionista
- Esperanza de vida: Mayor a 3 meses
- Los análisis de sangre de rutina de los pacientes, la función hepática y la función renal no tienen anomalías obvias.
- Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de páncreas
- Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HepaEsfera
Los pacientes con cáncer de páncreas recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
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Los pacientes con cáncer de páncreas recibieron terapia intervencionista HepaSphere utilizando la angiografía por sustracción digital (DSA)
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Sin intervención: control
los pacientes con cáncer de páncreas no recibieron ninguna terapia intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de lesiones que no muestran signos de recurrencia 12 meses después de la terapia intervencionista
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Enfermedad libre de progreso (PFS)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lizhi Liu, PhD, Fuda Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatic Cancer HepaSphere
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