Terapia Intervencionista HepaSphere Usando Angiografia de Subtração Digital (DSA) para Câncer de Pâncreas
10 de setembro de 2019 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
Terapia Intervencionista HepaSphere Usando Angiografia de Subtração Digital (DSA) para Câncer de Pâncreas: Ensaio Clínico
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da terapia intervencionista HepaSphere usando Angiografia por subtração digital (DSA) para câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao inscrever pacientes com câncer pancreático adaptados aos critérios incluídos, este estudo documentará pela primeira vez a segurança e a eficácia de curto e longo prazo da terapia intervencionista HepaSphere usando Angiografia de subtração digital (DSA) para câncer pancreático.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-80
- Estado de desempenho de Karnofsky >60
- Diagnóstico de câncer pancreático com base na histologia ou nas medidas radiológicas atualmente aceitas.
- Classificação tumor, nódulos, estágio de classificação de metástase (TNM): Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ
- Receberá terapia intervencionista
- Expectativa de vida: Mais de 3 meses
- Os exames de sangue de rotina dos pacientes, função hepática e função renal não apresentam anormalidades óbvias
- Capacidade de entender o protocolo do estudo e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com outro tumor primário, exceto câncer pancreático
- Histórico de distúrbios de coagulação ou anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HepaSphere
pacientes com câncer pancreático receberam terapia intervencionista HepaSphere usando a angiografia por subtração digital (DSA)
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pacientes com câncer pancreático receberam terapia intervencionista HepaSphere usando a angiografia por subtração digital (DSA)
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Sem intervenção: ao controle
pacientes com câncer pancreático não receberam nenhuma terapia intervencionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de lesões que não apresentam sinais de recorrência 12 meses após a terapia intervencionista
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Doença livre de progresso (PFS)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lizhi Liu, PhD, Fuda Cancer Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatic Cancer HepaSphere
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