- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479126
Interstitial Lung Diseases in the Veterans Administration
25 de julio de 2022 actualizado por: Robert Tighe
Interstitial Lung Diseases in the Veterans Administration Health System - A Retrospective Description of Patient Characteristics, Management, and Outcomes
The primary objective of this research project is to describe the characteristics, diagnosis, management, and outcomes of patients with Interstitial Lung Disease (ILD) who received care at the Veteran's Administration Veterans Integrated Service Network (VISN) 6 Mid-Atlantic Health Care Network (VISN6) (includes North Carolina, Virginia and West Virginia) for up to 5 years.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All adults with encounters at any VISN6 healthcare facility during specified time period
Descripción
Inclusion Criteria:
- Interstitial Lung Disease (ILD) ICD-9 code diagnosis 515.0 or 516.3
Exclusion Criteria:
- Inadequate documentation of patient receiving care for ILD in the health records
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Interstitial Lung Disease
Patients will be identified from a specified 5 year period based on an International Classification of Diseases-9 (ICD-9) code diagnosis of Interstitial Lung disease (515) or Idiopathic Pulmonary Fibrosis (516.3).
The patients will be obtained from the records of the Veterans Integrated Service Network (VISN) 6: VA Mid-Atlantic Health Care Network.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalence of Interstitial Lung Disease in the VISN6 Veterans Administration Patient Population
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
up to 5 years
|
Prevalence of Idiopathic Pulmonary Fibrosis in the VISN6 Veterans Administration Patient Population
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
up to 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Accuracy of ICD-9 Codes for diagnosis of Interstitial Lung Disease
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
Will compare the reported ICD-9 code diagnosis with the diagnosis made after chart review and re-interpretation of the lung imaging and pathology
|
up to 5 years
|
Frequency of ICD-9 code diagnosis of Interstitial Lung Disease and clinic consultation with a pulmonary provider
Periodo de tiempo: up to 5 years
|
up to 5 years
|
|
Prevalence of Co-morbid Diabetes Mellitus with Interstitial Lung Disease
Periodo de tiempo: up to five years
|
Compare the prevalence of diabetes with interstitial lung disease as compared to the prevalence of diabetes in the general VA population
|
up to five years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Tighe, MD, Duke University Department of Medicine and Durham VA Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01882
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .