Interscalene Brachial Plexus Block to Treat Pain After Clavicular Surgery
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
The sensory innervation of the clavicle remains an area of debate.
Regional nerve blocks aimed at relieving pre- and post-operative pain include the superficial cervical plexus blocks, interscalene blocks and a combined version of the above.
In this case study, the investigators aim to describe the protocol used in a university hospital: general anaesthesia with interscalene brachial plexus block, followed by optional iv morphine administration in phase 1 recovery and oral oxycodone on the ward.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clavicular fracture with internal reduction
- physical status I - III
Exclusion Criteria:
- contraindication to regional anaesthesia
- history of neck radiotherapy
- patient suffering from chronic pain
- severe respiratory disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo del plexo braquial interescalénico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IV Morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Periodo de tiempo: 0-2 hours after surgery
|
morphine administered in postanaesthetic care unit by nursers if pains score > 3/10, per protocol
|
0-2 hours after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pain scores at rest and on movement (numeric rating scale, 0-10)
Periodo de tiempo: Postoperative day 0 and 1
|
Postoperative day 0 and 1
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Periodo de tiempo: Postoperative day 0 and 1
|
Postoperative day 0 and 1
|
|
Itching (yes/no)
Periodo de tiempo: Postoperative day 0 and 1
|
Postoperative day 0 and 1
|
|
Cumulative oxycodone consumption (mg)
Periodo de tiempo: up to postoperative day 1
|
up to postoperative day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER 317/15
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