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The Effectiveness of Resistance Training on Glycemic Control for Patients With Type 2 Diabetes in Cardiac Rehabilitation

29 de marzo de 2016 actualizado por: NYU Langone Health
This study is designed to investigate the effect of a structured resistance training program on glycemic control, measured by hemoglobin A1c (glycated hemoglobin), in patients with type 2 diabetes (T2DM) who are enrolled in outpatient cardiac rehabilitation. The investigator will compare the experimental group receiving resistance training to a control group made of patients enrolled in outpatient cardiac rehabilitation and perform 3 aerobic exercise modalities during their sessions, which is the current standard of care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis with T2DM and have been accepted for a standard outpatient cardiac rehabilitation program
  • Cognitively able to comprehend the information presented in the program
  • Cognitively able to give informed consent to participate in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients with orthopedic or neurological limitations that would prevent them from participating in the resistance training program or monitored exercise sessions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group 1 Resistance Training Group
Participants will perform 3 exercises, one of which will be a series of 7 muscle-strengthening exercises using body weight resistance and elastic resistance bands + 36 sessions of a standard cardiac rehabilitation program consisting of monitored exercise, nutritional guidance, and heart-healthy lifestyle education three times weekly.
Otro: Resistance Training
7 muscle-strengthening exercises using body weight resistance and elastic resistance bands
Comparador activo: Group 2 Standard of Care
Participants will perform 3 exercises that do not include the 7 muscle-strengthening exercises + 36 sessions of a standard cardiac rehabilitation program consisting of monitored exercise, nutritional guidance, and heart-healthy lifestyle education three times weekly.
Otro: Standard of Care
3 exercises that do not include these 7 muscle-strengthening exercises

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparison of Stress measured by change in heart rate
Periodo de tiempo: Baseline, One Year, 2 Years
Baseline, One Year, 2 Years
Leg strength measured by assessing maximum weight subject can press one time on a leg press machine
Periodo de tiempo: up to 2 years
up to 2 years
Paired T-test to compare test-retest Perceived exertion
Periodo de tiempo: up to 2 years
up to 2 years
Paired T-test to compare test-retest Perceived dyspnea
Periodo de tiempo: up to 2 years
up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Haas, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-01994

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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