- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02737345
Correlación de hepatitis C, hepatopatía alcohólica e insuficiencia renal con hiperfibrinolisis en insuficiencia hepática
6 de noviembre de 2017 actualizado por: Scott Allen
- Caracterizar aún más la incidencia de hiperfibrinólisis en cirróticos
Correlacionar la hiperfibrinólisis con
- hepatitis C
- enfermedad hepática alcohólica
- el subconjunto de a&b con insuficiencia renal con y sin diálisis
- Describir mejor el perfil ROTEM hiperfibrinolítico en cirróticos
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia hepática que se encuentran en lista de espera de trasplante hepático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la lista de espera de trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- insuficiencia hepática sin elegibilidad para trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lista de espera
Pacientes en lista de espera de trasplante hepático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes que presentan fibrinólisis
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos del tiempo de ejecución de la muestra
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El porcentaje de pacientes que muestran fibrinolisis, definido como una disminución en la firmeza máxima del coágulo <15 % dentro de los 60 minutos del tiempo de ejecución de la muestra.
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Dentro de los 60 minutos del tiempo de ejecución de la muestra
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Allen, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00086371
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .