Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de tDCS en la concentración de GABA y la conectividad funcional cerebral en adultos jóvenes (TRAINSTIM1)

5 de enero de 2017 actualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) sobre la concentración de GABA y la conectividad funcional del cerebro en adultos jóvenes.

El objetivo de este estudio es investigar si la tDCS anódica sobre el M1 izquierdo conduce a una disminución de la concentración de GABA y alteraciones de la conectividad cerebral funcional en personas más jóvenes, en comparación con la tDCS simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cribado neuropsicológico discreto
  • edad: adultos jóvenes: 18-30 años

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo leve (DCL) u otras enfermedades neurológicas
  • Historial de alcoholismo severo o uso de drogas
  • Trastornos psiquiátricos graves como depresión, psicosis (si no está en remisión) y problemas médicos graves no tratados
  • Contraindicación para resonancia magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metales ferromagnéticos en el cuerpo, trastornos de la termorregulación, mujeres embarazadas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS anódico
Estimulación anódica durante el estado de reposo fMRI
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Experimental: TDCS catódico
Estimulación catódica durante el estado de reposo fMRI
Dispositivo: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
Comparador falso: tDCS falso
Simulación de estimulación durante el estado de reposo fMRI
Dispositivo: Sham-tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la concentración de GABA por espectroscopia de resonancia magnética (MRS) después de tDCS anódica ajustada para los niveles de referencia.
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes y después de un tiempo de estimulación de 15 minutos
Investigar si la tDCS anódica conduce a una reducción significativa de la concentración de M1-GABA en adultos más jóvenes en comparación con la estimulación simulada.
evaluado inmediatamente antes y después de un tiempo de estimulación de 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la conectividad funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: evaluado durante un tiempo de estimulación de 15 minutos
Conectividad funcional medida por fMRI en estado de reposo durante tDCS en comparación con el simulacro
evaluado durante un tiempo de estimulación de 15 minutos
Concentración de GABA evaluada por MRS después de tDCS catódico ajustado para los niveles de referencia
Periodo de tiempo: evaluado inmediatamente antes y después de un tiempo de estimulación de 15 minutos
Para evaluar los efectos de la estimulación sobre la concentración de GABA mediante espectroscopia de resonancia magnética, se miden antes y después de la tDCS catódica.
evaluado inmediatamente antes y después de un tiempo de estimulación de 15 minutos
Genotipado de polimorfismos relacionados con el aprendizaje.
Periodo de tiempo: evaluado durante la evaluación inicial
Para evaluar los predictores de una reacción positiva a la estimulación cerebral, se realizará la genotipificación de varios polimorfismos relacionados con el aprendizaje.
evaluado durante la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRAINSTIM1.C

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir