Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS-effekter på GABA-koncentration och hjärnfunktionell anslutning hos unga vuxna (TRAINSTIM1)

5 januari 2017 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Effekter av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på GABA-koncentration och hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter hos unga vuxna.

Syftet med denna studie är att undersöka om anodalt tDCS över vänster M1 leder till en minskning av GABA-koncentrationen och förändringar av funktionell hjärnanslutning hos yngre människor, jämfört med sken-tDCS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diskret neuropsykologisk screening
  • ålder: unga vuxna: 18-30 år

Exklusions kriterier:

  • Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller andra neurologiska sjukdomar
  • Historik av allvarlig alkoholism eller användning av droger
  • Allvarliga psykiatriska störningar som depression, psykos (om inte i remission) och svåra obehandlade medicinska problem
  • Kontraindikation för MRT (klaustrofobi, metalliska implantat, ferromagnetiska metaller i kroppen, störningar i termoreglering, gravida kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodal tDCS
Anodstimulering under vilotillstånd fMRI
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Experimentell: Katodala tDCS
Katodstimulering under vilotillstånd fMRI
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Sham Comparator: bluff tDCS
Sham-stimulering under vilotillstånd fMRI
Enhet: sken-tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av GABA-koncentration genom magnetisk resonansspektroskopi (MRS) efter anodalt tDCS justerat för baslinjenivåer.
Tidsram: bedöms omedelbart före och efter en 15-minuters stimuleringstid
Undersökning om anodalt tDCS leder till en signifikant minskning av M1-GABA-koncentrationen hos yngre vuxna jämfört med skenstimulering.
bedöms omedelbart före och efter en 15-minuters stimuleringstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella anslutningar i vilotillstånd ändras
Tidsram: bedöms under en 15-minuters stimuleringstid
Funktionell anslutning mätt med vilotillstånds-fMRI under tDCS jämfört med bluff
bedöms under en 15-minuters stimuleringstid
GABA-koncentration bedömd med MRS efter katodisk tDCS justerad för baslinjenivåer
Tidsram: bedöms omedelbart före och efter en 15-minuters stimuleringstid
För att bedöma stimuleringseffekter på GABA-koncentration genom magnetisk resonansspektroskopi mäts före och efter katodal tDCS.
bedöms omedelbart före och efter en 15-minuters stimuleringstid
Genotypning av inlärningsrelaterade polymorfismer.
Tidsram: bedöms under baslinjescreening
För att bedöma prediktorer för positiv reaktion på hjärnstimulering kommer genotypning av flera inlärningsrelaterade polymorfismer att utföras.
bedöms under baslinjescreening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Physikalisch-Technische Bundesanstalt Institut Berlin (PTB)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TRAINSTIM1.C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska unga vuxna

Kliniska prövningar på Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera