- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02794298
Auswirkungen von tDCS auf die GABA-Konzentration und die funktionelle Konnektivität des Gehirns bei jungen Erwachsenen (TRAINSTIM1)
5. Januar 2017 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die GABA-Konzentration und die funktionelle Konnektivität des Gehirns bei jungen Erwachsenen.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob anodisches tDCS über dem linken M1 im Vergleich zu Schein-tDCS bei jüngeren Menschen zu einer Abnahme der GABA-Konzentration und Veränderungen der funktionellen Gehirnkonnektivität führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unauffälliges neuropsychologisches Screening
- Alter: junge Erwachsene: 18-30 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder andere neurologische Erkrankungen
- Vorgeschichte von schwerem Alkoholismus oder Drogenkonsum
- Schwere psychiatrische Störungen wie Depressionen, Psychosen (sofern nicht in Remission) und schwere unbehandelte medizinische Probleme
- Kontraindikation für die MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, ferromagnetische Metalle im Körper, Störungen der Thermoregulation, Schwangere)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Anodisches tDCS
Anodische Stimulation während der fMRT im Ruhezustand
|
|
Experimental: Kathodisches tDCS
Kathodenstimulation während der fMRT im Ruhezustand
|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Scheinstimulation während der fMRT im Ruhezustand
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messung der GABA-Konzentration mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) nach anodischer tDCS, angepasst an die Grundlinienwerte.
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
|
Untersuchung, ob anodisches tDCS im Vergleich zur Scheinstimulation zu einer signifikanten Verringerung der M1-GABA-Konzentration bei jüngeren Erwachsenen führt.
|
unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen der funktionalen Konnektivität im Ruhezustand
Zeitfenster: während einer 15-minütigen Stimulationszeit bewertet
|
Funktionelle Konnektivität gemessen durch Ruhezustands-fMRI während tDCS im Vergleich zu Schein
|
während einer 15-minütigen Stimulationszeit bewertet
|
Durch MRS ermittelte GABA-Konzentration nach kathodischer tDCS, angepasst an die Ausgangswerte
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
|
Um die Stimulationseffekte auf die GABA-Konzentration mittels Magnetresonanzspektroskopie zu beurteilen, werden sie vor und nach der kathodischen tDCS gemessen.
|
unmittelbar vor und nach einer 15-minütigen Stimulationszeit beurteilt
|
Genotypisierung lernbezogener Polymorphismen.
Zeitfenster: während des Basisscreenings beurteilt
|
Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt.
|
während des Basisscreenings beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Stagg CJ, Bachtiar V, Amadi U, Gudberg CA, Ilie AS, Sampaio-Baptista C, O'Shea J, Woolrich M, Smith SM, Filippini N, Near J, Johansen-Berg H. Local GABA concentration is related to network-level resting functional connectivity. Elife. 2014 Mar 25;3:e01465. doi: 10.7554/eLife.01465.
- Amadi U, Allman C, Johansen-Berg H, Stagg CJ. The Homeostatic Interaction Between Anodal Transcranial Direct Current Stimulation and Motor Learning in Humans is Related to GABAA Activity. Brain Stimul. 2015 Sep-Oct;8(5):898-905. doi: 10.1016/j.brs.2015.04.010. Epub 2015 May 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TRAINSTIM1.C
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