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Contraceptive Practices and Cervical Screening in Women With Cystic Fibrosis

25 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Little is known about gynaecological follow-up and cervical screening in Cystic Fibrosis (CF). Only few studies have described contraceptive practices in cohorts of CF women.

The investigators did a cross-sectional study in a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

One hundred and twenty women (100%) answered the questionnaire, among whom two were post-menopausal (46 and 59 years of age), and five were pregnant.

Seventy-four per cent of the women declared they had undergone gynaecological followup (89% of the women with transplantation), and only 55% reported having at least one previous Pap smear test. Among the transplanted patients, only 58% had had a Papsmear test, despite immunosuppressive treatment. The overall rate of contraception was only 64% and in diabetic women, it was 61%. Among contraception users; 65% used oral contraception, predominantly combined estrogen-progestagen (47%); among diabetic patients, 26% used progestin-only contraception. Intrauterine device accounted for 10% of patients using contraception, and tubal ligation only 4%.

This study is limited by its cross-sectional design. Despite an internal validation of the questionnaire showing an almost perfect agreement, the risk of recall bias has to be taken into account.

This study of practices highlights the importance of improved information regarding sexuality, fertility and reproductive health in young women with CF. A regular gynaecological follow-up and cervical screening is mandatory in this population.

Better gynaecological care and contraceptive advice would help to avoid unplanned pregnancies, and optimize contraceptive selection in relationship to specific clinical conditions.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre-Benite, Francia, 69495
        • Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • woman with cystic fibrosis
  • followed in the Lyon adult centre in 2014

Exclusion Criteria:

- No exclusion criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cystic fibrosis women
It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.
The questionnaire was filled-in by the patients in presence of a clinical nurse. The gynaecological healthcare options and contraceptive choices were recorded. All following questions were closed-ended (answer yes/no): use of contraception; use of contraceptive pill; use of contraceptive implant; use of intrauterine device; use of tubal sterilization; use of mechanical contraception; use of other type of contraception; previous delivery (term pregnancy); gynaecological follow-up; previous Pap smear. In case of a positive answer to one of these questions, more details were requested (depending on the situation: name of the contraception, date of delivery, frequency of the gynaecological follow-up, date of the last pap smear). An internal validation of the questionnaire was performed on a subgroup of patients.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of patients with a regular gynecological follow-up and cervical screening
Periodo de tiempo: At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proportion of women using contraception and contraceptive type
Periodo de tiempo: At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Rousset Jablonski, MD, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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