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Contraceptive Practices and Cervical Screening in Women With Cystic Fibrosis

2016年7月25日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Little is known about gynaecological follow-up and cervical screening in Cystic Fibrosis (CF). Only few studies have described contraceptive practices in cohorts of CF women.

The investigators did a cross-sectional study in a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

One hundred and twenty women (100%) answered the questionnaire, among whom two were post-menopausal (46 and 59 years of age), and five were pregnant.

Seventy-four per cent of the women declared they had undergone gynaecological followup (89% of the women with transplantation), and only 55% reported having at least one previous Pap smear test. Among the transplanted patients, only 58% had had a Papsmear test, despite immunosuppressive treatment. The overall rate of contraception was only 64% and in diabetic women, it was 61%. Among contraception users; 65% used oral contraception, predominantly combined estrogen-progestagen (47%); among diabetic patients, 26% used progestin-only contraception. Intrauterine device accounted for 10% of patients using contraception, and tubal ligation only 4%.

This study is limited by its cross-sectional design. Despite an internal validation of the questionnaire showing an almost perfect agreement, the risk of recall bias has to be taken into account.

This study of practices highlights the importance of improved information regarding sexuality, fertility and reproductive health in young women with CF. A regular gynaecological follow-up and cervical screening is mandatory in this population.

Better gynaecological care and contraceptive advice would help to avoid unplanned pregnancies, and optimize contraceptive selection in relationship to specific clinical conditions.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Benite、フランス、69495
        • Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

説明

Inclusion Criteria:

  • woman with cystic fibrosis
  • followed in the Lyon adult centre in 2014

Exclusion Criteria:

- No exclusion criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
cystic fibrosis women
It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.
The questionnaire was filled-in by the patients in presence of a clinical nurse. The gynaecological healthcare options and contraceptive choices were recorded. All following questions were closed-ended (answer yes/no): use of contraception; use of contraceptive pill; use of contraceptive implant; use of intrauterine device; use of tubal sterilization; use of mechanical contraception; use of other type of contraception; previous delivery (term pregnancy); gynaecological follow-up; previous Pap smear. In case of a positive answer to one of these questions, more details were requested (depending on the situation: name of the contraception, date of delivery, frequency of the gynaecological follow-up, date of the last pap smear). An internal validation of the questionnaire was performed on a subgroup of patients.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of patients with a regular gynecological follow-up and cervical screening
時間枠:At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of women using contraception and contraceptive type
時間枠:At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Rousset Jablonski, MD、Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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