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Contraceptive Practices and Cervical Screening in Women With Cystic Fibrosis

25 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Little is known about gynaecological follow-up and cervical screening in Cystic Fibrosis (CF). Only few studies have described contraceptive practices in cohorts of CF women.

The investigators did a cross-sectional study in a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

One hundred and twenty women (100%) answered the questionnaire, among whom two were post-menopausal (46 and 59 years of age), and five were pregnant.

Seventy-four per cent of the women declared they had undergone gynaecological followup (89% of the women with transplantation), and only 55% reported having at least one previous Pap smear test. Among the transplanted patients, only 58% had had a Papsmear test, despite immunosuppressive treatment. The overall rate of contraception was only 64% and in diabetic women, it was 61%. Among contraception users; 65% used oral contraception, predominantly combined estrogen-progestagen (47%); among diabetic patients, 26% used progestin-only contraception. Intrauterine device accounted for 10% of patients using contraception, and tubal ligation only 4%.

This study is limited by its cross-sectional design. Despite an internal validation of the questionnaire showing an almost perfect agreement, the risk of recall bias has to be taken into account.

This study of practices highlights the importance of improved information regarding sexuality, fertility and reproductive health in young women with CF. A regular gynaecological follow-up and cervical screening is mandatory in this population.

Better gynaecological care and contraceptive advice would help to avoid unplanned pregnancies, and optimize contraceptive selection in relationship to specific clinical conditions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pierre-Benite, França, 69495
        • Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • woman with cystic fibrosis
  • followed in the Lyon adult centre in 2014

Exclusion Criteria:

- No exclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cystic fibrosis women
It was a cohort of 155 CF women attending the Lyon adult centre. Women attending the CF adult centre in 2014 completed a written questionnaire about their contraceptive choices, frequency of gynaecological follow-up and cervical screening. Other clinical data were collected from the CF adult centre registry.
The questionnaire was filled-in by the patients in presence of a clinical nurse. The gynaecological healthcare options and contraceptive choices were recorded. All following questions were closed-ended (answer yes/no): use of contraception; use of contraceptive pill; use of contraceptive implant; use of intrauterine device; use of tubal sterilization; use of mechanical contraception; use of other type of contraception; previous delivery (term pregnancy); gynaecological follow-up; previous Pap smear. In case of a positive answer to one of these questions, more details were requested (depending on the situation: name of the contraception, date of delivery, frequency of the gynaecological follow-up, date of the last pap smear). An internal validation of the questionnaire was performed on a subgroup of patients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of patients with a regular gynecological follow-up and cervical screening
Prazo: At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Proportion of women using contraception and contraceptive type
Prazo: At completion of the questionnaire (Day 1)
At completion of the questionnaire (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Rousset Jablonski, MD, Cystic Fibrosis Adult Referral Centre, Department of Internal Medicine, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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