- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02908867
Therapeutic Strategies in Sexual Function
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Therapeutic Strategies in Sexual Function of Men With Spinal Cord Injury
Objectives: To know the main therapeutic strategies used by men with spinal cord injury in sexual dysfunctions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Methods: This is a descriptive observational study involving 24 men with a mean age of 32.62 (CI 28.65 to 36.60), with spinal cord injury, recruited in reference services in spinal cord injury Recife (PE).
The subjects underwent neurological evaluation in accordance with the guidelines of the International Standards for Neurological Examination and Functional classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI), the American Spinal Injury Association (ASIA), assessment of sexual function through the Erectile Function of International Index (IIEF) and answered a semi-structured form to identify therapeutic strategies used in sexual function.
To collect information about medicinal plants, a search was made in the surroundings of public markets located in the Metropolitan Region of Recife (PE).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study involving 24 men with spinal cord injury, recruited in reference services in spinal cord injury Recife (PE).
Aged between 18 and 60 years with a clinical diagnosis of traumatic spinal cord injury, injury time less than six months, heterosexual and sexually active.
The study excluded patients who had erectile dysfunction attributed to endocrine or metabolic disease order, those who underwent surgery in the genital area, such as radical prostatectomy or penile implant and cognitive impairment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of traumatic spinal cord injury
- injury time less than six months
- heterosexual
- sexually active
Exclusion Criteria:
- patients who had erectile dysfunction attributed to endocrine or metabolic disease order
- those who underwent surgery in the genital area, such as radical prostatectomy or penile implant
- cognitive impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Therapeutic strategies group
To know the main therapeutic strategies used by men with spinal cord injury in sexual dysfunctions, mainly medicinal plants.
|
Using questionnaires (Erectile Function of International Index and American Impairment Scale) and search in public markets using semi structured form
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Therapeutic Strategies
Periodo de tiempo: one day
|
Therapeutic Strategies assessed by semi structured form in public market
|
one day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
level of neurological lesion
Periodo de tiempo: one day
|
Level of neurological lesion assessed by ASIA Impairment Scale (AIS) according to the International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
one day
|
|
Degree of lesion
Periodo de tiempo: one day
|
Degree of neurological lesion assessed by ASIA Impairment Scale (AIS) according to the International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
one day
|
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Male sexual dysfunction
Periodo de tiempo: one day
|
Male Sexual Dysfunction assessed by International Index of Erectile Function (IIEF)
|
one day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THERAPEUTIC STRATEGIES SCI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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