- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02908867
Therapeutic Strategies in Sexual Function
20 septembre 2016 mis à jour par: Josepha Karinne de Oliveira Ferro, Universidade Federal de Pernambuco
Therapeutic Strategies in Sexual Function of Men With Spinal Cord Injury
Objectives: To know the main therapeutic strategies used by men with spinal cord injury in sexual dysfunctions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Methods: This is a descriptive observational study involving 24 men with a mean age of 32.62 (CI 28.65 to 36.60), with spinal cord injury, recruited in reference services in spinal cord injury Recife (PE).
The subjects underwent neurological evaluation in accordance with the guidelines of the International Standards for Neurological Examination and Functional classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI), the American Spinal Injury Association (ASIA), assessment of sexual function through the Erectile Function of International Index (IIEF) and answered a semi-structured form to identify therapeutic strategies used in sexual function.
To collect information about medicinal plants, a search was made in the surroundings of public markets located in the Metropolitan Region of Recife (PE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, +5581
- Josepha Karinne de Oliveira Ferro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The study involving 24 men with spinal cord injury, recruited in reference services in spinal cord injury Recife (PE).
Aged between 18 and 60 years with a clinical diagnosis of traumatic spinal cord injury, injury time less than six months, heterosexual and sexually active.
The study excluded patients who had erectile dysfunction attributed to endocrine or metabolic disease order, those who underwent surgery in the genital area, such as radical prostatectomy or penile implant and cognitive impairment.
La description
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of traumatic spinal cord injury
- injury time less than six months
- heterosexual
- sexually active
Exclusion Criteria:
- patients who had erectile dysfunction attributed to endocrine or metabolic disease order
- those who underwent surgery in the genital area, such as radical prostatectomy or penile implant
- cognitive impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Therapeutic strategies group
To know the main therapeutic strategies used by men with spinal cord injury in sexual dysfunctions, mainly medicinal plants.
|
Using questionnaires (Erectile Function of International Index and American Impairment Scale) and search in public markets using semi structured form
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Therapeutic Strategies
Délai: one day
|
Therapeutic Strategies assessed by semi structured form in public market
|
one day
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
level of neurological lesion
Délai: one day
|
Level of neurological lesion assessed by ASIA Impairment Scale (AIS) according to the International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
one day
|
Degree of lesion
Délai: one day
|
Degree of neurological lesion assessed by ASIA Impairment Scale (AIS) according to the International Standards for Neurological and Functional Examination Classification of Spinal Cord Injury
|
one day
|
Male sexual dysfunction
Délai: one day
|
Male Sexual Dysfunction assessed by International Index of Erectile Function (IIEF)
|
one day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josepha KO Ferro, master, Universidade Federal de Pernambuco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THERAPEUTIC STRATEGIES SCI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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