Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de viabilidad de un patrón de dieta mediterránea para prevenir el deterioro cognitivo

5 de febrero de 2019 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Al realizar este estudio, los investigadores esperan saber si los adultos mayores con y sin deterioro cognitivo pueden seguir una dieta mediterránea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán instrucciones sobre cómo seguir la dieta mediterránea diseñada para el estudio. La participación en el estudio durará aproximadamente 9 semanas. Se le pedirá a cada persona que siga la dieta del estudio durante 6 semanas. Durante el estudio, se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de los alimentos que comen y serán supervisados ​​por un dietista registrado.

Los participantes potenciales deben estar ubicados dentro del área metropolitana de KC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores cognitivamente normales mayores de 65 años o personas con un diagnóstico de MCI o AD (cualquier edad)
  • Tener un compañero de estudio, si se le diagnostica MCI o AD
  • Rango de índice de masa corporal (IMC) entre 20 - 35 kg/m2
  • Hablar inglés como idioma principal

Criterio de exclusión:

  • Riesgo médico grave
  • Adherencia a regímenes dietéticos especializados.
  • Consumir ya un patrón de dieta mediterránea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cognitivamente normal
Personas que se considera que tienen una función cognitiva normal. Un dietista certificado se reunirá con cada persona para hablar sobre la Dieta Mediterránea.
Otro: Dieta mediterránea
Dieta que consiste en frutas, verduras, granos, lácteos, aceites de oliva, mariscos y nueces. Es bajo en carnes rojas y grasas sólidas.
Comparador activo: Defecto cognitivo leve
Personas diagnosticadas de deterioro cognitivo leve (DCL). Un dietista certificado se reunirá con cada persona para hablar sobre la Dieta Mediterránea.
Otro: Dieta mediterránea
Dieta que consiste en frutas, verduras, granos, lácteos, aceites de oliva, mariscos y nueces. Es bajo en carnes rojas y grasas sólidas.
Experimental: Enfermedad de Alzheimer leve a moderada
Personas diagnosticadas con enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada. Un dietista certificado se reunirá con cada persona para hablar sobre la Dieta Mediterránea.
Otro: Dieta mediterránea
Dieta que consiste en frutas, verduras, granos, lácteos, aceites de oliva, mariscos y nueces. Es bajo en carnes rojas y grasas sólidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron el estudio
Periodo de tiempo: Semana 6
Determinar la viabilidad de la capacidad de esta población de pacientes para mantener la dieta. El resultado se medirá por el número de participantes que completen todo el estudio.
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah K Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

22 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003894
  • P30AG035982 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta mediterránea

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir