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Essai de faisabilité d'un modèle de régime méditerranéen pour prévenir le déclin cognitif

5 février 2019 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
En faisant cette étude, les chercheurs espèrent savoir si les personnes âgées avec et sans troubles cognitifs peuvent adhérer à un régime méditerranéen.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants recevront des instructions pour suivre le régime méditerranéen conçu par l'étude. La participation à l'étude durera environ 9 semaines. Chaque personne sera invitée à suivre le régime alimentaire de l'étude pendant 6 semaines. Au cours de l'étude, les participants seront invités à suivre les aliments qu'ils mangent et seront surveillés par un diététicien agréé.

Les participants potentiels doivent être situés dans la zone métropolitaine de KC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées cognitivement normales de plus de 65 ans ou personnes ayant reçu un diagnostic de MCI ou de MA (tout âge)
  • Avoir un partenaire d'étude, s'il est diagnostiqué avec MCI ou AD
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 35 kg/m2
  • Parler anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • Risque médical grave
  • Adhésion à des régimes alimentaires spécialisés
  • Consommez déjà un régime méditerranéen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cognitivement normal
Personnes considérées comme ayant une fonction cognitive normale. Un diététicien agréé rencontrera chaque personne pour discuter du régime méditerranéen.
Autre: Diète méditerranéenne
Régime composé de fruits, de légumes, de céréales, de produits laitiers, d'huiles d'olive, de fruits de mer et de noix. Il est pauvre en viande rouge et en graisses solides.
Comparateur actif: Déficience cognitive légère
Personnes ayant reçu un diagnostic de déficience cognitive légère (MCI). Un diététicien agréé rencontrera chaque personne pour discuter du régime méditerranéen.
Autre: Diète méditerranéenne
Régime composé de fruits, de légumes, de céréales, de produits laitiers, d'huiles d'olive, de fruits de mer et de noix. Il est pauvre en viande rouge et en graisses solides.
Expérimental: Maladie d'Alzheimer légère à modérée
Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée. Un diététicien agréé rencontrera chaque personne pour discuter du régime méditerranéen.
Autre: Diète méditerranéenne
Régime composé de fruits, de légumes, de céréales, de produits laitiers, d'huiles d'olive, de fruits de mer et de noix. Il est pauvre en viande rouge et en graisses solides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé l'étude
Délai: Semaine 6
Déterminer la faisabilité de la capacité de cette population de patients à maintenir le régime alimentaire. Le résultat sera mesuré par le nombre de participants qui terminent l'ensemble de l'étude.
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah K Sullivan, PhD, RD, LD, University of Kansas Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimation)

3 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003894
  • P30AG035982 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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