- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03196440
Sensitivity of Basic Taste in Elderly (TASTE)
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Thresholds Analysis of Five Basic Tastes in the Elderly Population
The purpose of this study is to identify the thresholds sensitivity of the five basic tastes in an elderly population and relate to food intake, nutritional status, age, gender and others variables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The investigators propose a study of 300 elderly patients to characterize de sensitivity of the four basic tastes, according to the methodology of International Organization for Standardization (1985) and to identify umami taste (Mojet et al. 2001, 2003).
This is a cross-sectional study.
The length of the inclusion of the study will be 24 months.
This study's general objective is: to characterize food intake, nutritional status and identify thresholds for the five basic tastes in an elderly population.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652-000
- Ilana Elman Grinberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Threshold sensitivity is applied to determine the threshold of 5 basic tastes in elderly in ambulatory care.
It is applied mini mental test to evaluate cognition, considering that those who presented a score equal to or greater than 24 points.
A 24-hour recall was applied to check food intake.
The mini nutritional assessment was applied to verify nutritional status.
Other information, such as diagnoses and medications, were obtained from medical records.
Information on socioeconomic parameters were obtained through a questionnaire applied to the patient.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 60 years old patient or older, who present oral feeding and the ability to express themselves to perform the sensory analysis tests will be included.
Exclusion Criteria:
- Patient with fever, flu, cold or some complication in the oral cavity will be excluded, since these factors can interfere in the perception of the tastes and those that do not present conditions to express themselves or deficits of cognition, being excluded the elderly that present result of the application of the Mini Mental under 24. In addition to those who do not agree to sign the Term of Free and Informed Consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Characterization of eldery according to sensitivity to basic tastes second age group and nutritional status
Periodo de tiempo: 3 years
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To identify the thresholds for detecting basic tastes in an elderly population and to relate to the age range and nutritional status.
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana E. Grinberg, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Silla de estudio: Luciana DN Matos, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- Director de estudio: Fabio GM Franco, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ELMAN, I.; GERALDO, A. P. G. ; KARCHER, C. ; SILVA, Maria Elisabeth Machado Pinto e . Caracterização dos limiares de detecção do gosto umami em crianças com e sem câncer. Revista Brasileira de Crescimento e Desenvolvimento Humano, v. 23, p. 136, 2013.
- ELMAN, I.; SOARES, N. S. ; SILVA, Maria Elisabeth Machado Pinto e . Análise da Sensibilidade do Gosto Umami em Crianças com Câncer. Revista Brasileira de Cancerologia, v. 56, p. 237-242, 2010
- ELMAN, I.; SILVA, Maria Elisabeth Machado Pinto e . Crianças portadoras de Leucemia Linfóide Aguda: análise dos limiares de detecção dos gostos básicos segundo sexo. Revista Brasileira de Cancerologia, v. 53, p. 297-303, 2007.
- ELMAN, I.; SILVA, Maria Elisabeth Machado Pinto e . Crianças portadoras de câncer: sensibilidade ao PROP. Nutrição em Pauta, São Paulo, v. 4, n.79, p. 19-23, 2006.
- ELMAN, I.. Apoyo nutricional a los ninos con cáncer. Proyecto Felicidade, Washington, p. 43-45, 2006.
- SILVA, Maria Elisabeth Machado Pinto e ; PATON, Ive ; TRIGO, Marlene ; ELMAN, I. . Perfis socioeconômico e nutricional de crianças e adolescentes com câncer. Revista Brasileira de Nutrição Clínica, São Paulo, v. 19, n.3, p. 123-127, 2004.
- GALDOLFO, Adriana S ; VIEIRA, Maria Aparecida ; ELMAN, I. . Oncologia. In: Ana Paula Alves da Silva; GA Corradi; Patricia Zamberlam. (Org.). Manual de dietas hospitalares em pediatria: Guia de Conduta Nutricional
- Elman I. Cancer bearer children: Thresholds analysis of basic taste detection and sensivity to 6-n-propylthiouracil. São Paulo; 2005. [Dissertação de Mestrado - Faculdade de Saúde Pública da USP].
- Elman I. Characterization of childen with câncer according to sensivity to umami and food consumption. [Tese de Doutorado em Nutrição e Saúde Pública]. São Paulo: Faculdade de Saúde Pública da USP; 2011.
- Grinberg IE, de Mello Franco FG, Machado Pinto-e-Silva ME, Janot Matos LDN. Are there relationships between basic tastes, age, gender and nutritional status in an elderly population? World Journal of Advanced Research and Reviews, 2020, 07(02), 285-293
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49306815.0.0000.0071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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