- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03268538
Finger Wearable Device to Monitor Heart Rate Variability and Oxygen Saturation
Evaluation of Finger Wearable Device to Monitor Heart Rate Variability and Oxygen Saturation in Older People
Introduction: Chronic obstructive airway disease (COPD) is common condition in old age and the perception of hypoxia is often impaired in some COPD patients. Therefor it is need to monitor oxygen saturation in older people with COPD. A finger wearable device has been developed to measure oxygen saturation and heart rate variability. The investigators therefore will perform a cross sectional study to evaluate the clinical application of this finger wearable device in the detection and management of COPD in older people.
Subject and method: 100 COPD subjects and 200 community dwelling older people without diagnosis of COPD will be recruited. Physical functioning and lung function test will be performed. Subjects will wear a finger wearable device to monitor heart rate variability and oxygen saturation and wear another wrist wearable device (Actigraph) to monitor physical activity and sleep for 6 days at the same time.
Statistical analysis: Statistical analysis will be made to examine the potential association between oxygen saturation and physical activity and sleep, and the association between heart rate variability and physical activity and sleep.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 60 years old or more with or without COPD
Exclusion Criteria:
- Current smokers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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COPD
Periodo de tiempo: 6 days
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COPD as defined by lung function
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6 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016.454
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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