- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03396523
Losartan and Emotion Processing
4 de junio de 2018 actualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Extinction of Conditioned Fear in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on the extinction of conditioned fear
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In a double-blind, between-subject, placebo controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on fear extinction in healthy male participants will be examined.
Participants will initially undergo a Pavlovian fear conditioning procedure, followed by the administration of 50mg losartan or placebo.
90 minutes after treatment subjects will undergo the fear extinction procedure.
Neural activity and psychophysiological indices of arousal will be assessed by the simultaneous acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and skin conductance data.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China
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Contacto:
- Weihua Zhao, Master
- Número de teléfono: 611731
- Correo electrónico: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo placebo
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administración de placebo (oral)
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Experimental: Losartan group
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administration of losartan (50 mg) (oral)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Losartan effects on neural activity during fear extinction
Periodo de tiempo: 1 hour
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Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related neural activity in the core extinction network (prefrontal cortex, limbic regions) between the active treatment and the placebo group.
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1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Losartan effects on skin conductance responses during fear extinction
Periodo de tiempo: 1 hour
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Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related skin conductance responses between the active treatment and the placebo group.
|
1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .