- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03396523
Losartan and Emotion Processing
4 июня 2018 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Extinction of Conditioned Fear in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on the extinction of conditioned fear
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In a double-blind, between-subject, placebo controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on fear extinction in healthy male participants will be examined.
Participants will initially undergo a Pavlovian fear conditioning procedure, followed by the administration of 50mg losartan or placebo.
90 minutes after treatment subjects will undergo the fear extinction procedure.
Neural activity and psychophysiological indices of arousal will be assessed by the simultaneous acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and skin conductance data.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Weihua Zhao, Master
- Номер телефона: 611731
- Электронная почта: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
|
введение плацебо (перорально)
|
|
Экспериментальный: Losartan group
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity during fear extinction
Временное ограничение: 1 hour
|
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related neural activity in the core extinction network (prefrontal cortex, limbic regions) between the active treatment and the placebo group.
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Losartan effects on skin conductance responses during fear extinction
Временное ограничение: 1 hour
|
Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related skin conductance responses between the active treatment and the placebo group.
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .